1、什么是ISO9001质量管理体系认证？
ISO 9000/9001体系通俗地说就是质量管理体系，是由国际标准化组织（ISO）制定的世界上第一个用于管理上的标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。它通过程序化来管理业务流程，提高效率，加大管理力度，旨在使组织的产品满足顾客的需要。
ISO 9000/9001有四个版本，分别是87版、94版、2000版和2008版，目前使用的是2008版。
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2、推行ISO9001认证的好处 :
一般说来，推行ISO9001认证的好处可分为内部和外部二部分：从内部来说可以强化管理，提高人员素质和企业文化；从外部来说可以提升企业形象和市场份额。iso9000/9001体系认证具体内容如下：
1.强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。
2.获得了国际贸易绿卡 —“通行证”，消除了国际贸易壁垒。
3.节省了第二方审核的精力和费用。
4.强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因人员工流动造成的技术或质量波动。
5.提升企业形象。
3、申请ISO9001认证需要准备那些资料？
1.营业执照和组织机构代码证复印件（由申请方提供）
2.资质证明或许可证复印件（如国家法律法规有要求时由申请方提供）
3.组织结构和业务流程
4.产品涉及的标准和法律法规
5.ISO9001质量管理体系文件
4、ISO9001认证大致流程：
1、咨询辅导师进企业诊断；
2、签署合同，辅导老师进企业进行辅导或培训
3、指导企业建立体系文件，进行文件运行，指导现场整改；
4、向认证公司申请现场审核；
5、认证公司受理后排定审核计划并通知企业；
6、现场审核，一般情况下辅导老师会全程陪同；
7、企业在辅导老师的协助下进行问题整改；
8、认证公司向企业颁发证书；
9、体系运行后续维护跟踪 。
5、ISO9001认证适用的行业：
生产型企业、销售型贸易公司、工程建筑类施工安装企业、服务类的饭店宾馆、政府机关事业单位、个体工商类的单位等均可申请认证，不受行业限制。主要含以下行业：
1
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农业、渔业 |
21 |
航空、航天 |
2 |
采矿业及采石业 |
22 |
其他运输设备 |
3 |
食品、饮料和烟草 |
23 |
其他未分类的制造业 |
4 |
纺织品及纺织产品 |
24 |
废旧物质的回收 |
5 |
皮革及皮革制品 |
25 |
发电及供电 |
6 |
木材及木制品 |
26 |
气的生产与供给 |
7 |
纸浆、纸及纸制品 |
27 |
水的生产与供给 |
8 |
出版业 |
28 |
建设 |
9 |
印刷业 |
29 |
批售汽车、摩托车家庭用品修理 |
10 |
焦碳及精练石油制品 |
30 |
宾馆及餐馆 |
11 |
核燃料 |
31 |
运输、仓储及通讯 |
12 |
化学品、化学制品及纤维 |
32 |
金融、房地产、出租服务 |
13 |
医药品 |
33 |
信息技术 |
14 |
橡胶和塑料制品 |
34 |
科技服务 |
15 |
非金属矿物制品 |
35 |
其他服务 |
16 |
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 |
36 |
公共行政管理 |
17 |
基础金属及金属制品 |
37 |
教育 |
18 |
机械及设备 |
38 |
卫生保健与社会公益事业 |
19 |
电子、电器及光电设备 |
39 |
其他社会服务 |
20 |
造船 |
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6、ISO9001认证的费用构成：
初审费：咨询辅导培训费+认证机构的认证费。(人数越多费用越高，具体以报价为准)；
年审费：一般100人以内企业在5000元左右。
7、认证机构的选择:
认证机构的选择一定要选择是由中国认监委(CNCA)批准有认证资质的机构，认证资质的查询登陆国家认监委网站http://www.cnca.gov.cn。
警示：1.未经过认监委备案的认证机构绝对是不能审核和发证书；
2.境外机构在认监委备案的中国代表处不能审核和发证；
8、ISO9001认证合作认证机构推荐：
莱方LEFAN作为认证咨询机构，现已与多家知名认证机构保持着长久的合作关系。目前与我们长期合作的认证机构主要有：上海英格尔ICAS、北京卡狄亚标准认证GIC、德国TUV、通标SGS、英国标准协会BSI、船级社DNV、中国船级社CSS、上海恩可埃NQA、江苏AQA、中国质量认证中心CQC、北京中联天润认证中心、北京航协认证、上海赛瑞认证等。
ISO的标准
“ISO”已颁布了10，000多项产品与技术标准。
ISO9000标准是由国际标准化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准。任何标准需经过75%会员的同意，方得由ISO颁布。颁布后的标准，原则上每五至七年会修订一次。
标准并非强制性要求，但若各国政府认为有必要，可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准。同样，任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业。
何谓ISO9000？
ISO9000是被全球100多个国家认可的质量管理体系标准。ISO9001：2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华，推出的最新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一要素素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。
获得ISO9001证书是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。
ISO9001作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件之一。
质量管理基本原则
ISO9001:2008质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上：
1、顾客为关注焦点
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、管理的系统方法
6、持续改进
7、基于事实的决策方法
8、与供方互利关系
ISO9001:2008基于过程的质量管理体系模式
ISO9001:2008采用了P(策划)-D(实施)-C(检查)-A(改进)的过程管理模式，提高了与环境管理体系等其它标准的兼容性，为建立其它管理体系提供了基础和条件。
ISO9000：2000版与ISO9000：1994版的区别
1、ISO9000：2000取代ISO9000：1994标准
ISO9000：2000取代ISO8402：1994
ISO9001：2000取代1994版的ISO9001/ISO9002/ISO9003
ISO9004：2000取代ISO9004-1：1994
ISO19011：2001合并修订于ISO10011：1993和ISO14010/14011/14012
1994版的ISO10012-1/ISO10012-2合并修订为ISO10012
2、认证模式
- ISO9000：2008版只有一个ISO9001
- ISO9000：1994版有三个ISO9001（20要素）、9002（19要素）、9003（16要素）
3、ISO9000标准要素结构上的改变
ISO9000：1994标准的20个要素将被ISO9000：2000按“过程控制模式”划分成四例条款，分别是：
–管理职责 –资源管理 –产品实现 –测量分析和改进
4、术语和定义
上述提及，标准的术语令行业普及化，下列指出几个主要词汇的修订：
–ISO9000：2000 “组织”取代“供方”
–ISO9000：2000 “供方”取代“分承包方”
–ISO9000：2000 “顾客要求”取代“合同”
ISO9000的文件架构
第一层次：质量手册
第二层次：程序文件
第三层次：作业指导书
第四层次：表单 |
ISO 9000 的 精 神
说你所做，写你所说，做你说写，记你所做。
ISO 9000 的 基 本 思 想
1. 控制所有过程的质量
2. 过程控制的出发点是预防不合格
3. 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系
4. 持续的质量改进
5. 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益
6. 定期评价质量体系
7. 搞好质量管理关键在领导
为何要实施ISO9000
企业的一般常见问题
n 欠缺的质量管理体系
n 无质量保证责任单位或职责不明确
n 交货期难以控制
n 产品或服务质量不易控制
n 人员较难管理
n 现场比较混乱
n 浪费比较严重
企业推动ISO 9000的好处
(1) 企业推动ISO 9000获得国际贸易“通行证”，提高产品出口能力，有利于国际间的经济合作和技术交流有了。
(2) ISO 9000提升企业信誉，建立良好企业形象，增加竞争力，增强客户信心，扩大市场份额。
(3) 企业推动ISO 9000强化品质管理，在产品品质竞争中永远立于不败之地。
(4) 企业推动ISO 9000改进产品过程与服务的质量，提高企业效益。
(5) 企业推动ISO 9000个人的技术、经验转变为公司的技术并以储蓄。
(6) 企业推动ISO 9000合理有效的利用资源，减少浪费。
(7) 企业推动ISO 9000去除责任灰色地带。
(8) 企业推动ISO 9000提升员工的素质，提高工作效率，改善工作效果。
(9) 企业推动ISO 9000减少失误、返工、不良率，降低企业经营成本。
(10) 企业推动ISO 9000使公司朝向全面质量经营TQM之路推进。
企业推动ISO 9000节省了第二方审核的精力和费用。
ISO9000:2000版产生的背景
1. 为配合不同行业及大小机构
2. 提倡过程控制模式强调各部门间的衔接
3. 与其它管理体系标准相容
ISO9000适用行业
1 农业、渔业 21 航空、航天
2 采矿业及采石业 22 其他运输设备
3 食品、饮料和烟草 23 其他未分类的制造业
4 纺织品及纺织产品 24 废旧物质的回收
5 皮革及皮革制品 25 发电及供电
6 木材及木制品 26 气的生产与供给
7 纸浆、纸及纸制品 27 水的生产与供给
8 出版业 28 建设
9 印刷业 29 批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理
10 焦碳及精练石油制品 30 宾馆及餐馆
11 核燃料 31 运输、仓储及通讯
12 化学品、化学制品及纤维 32 金融、房地产、出租服务
13 医药品 33 信息技术
14 橡胶和塑料制品 34 科技服务
15 非金属矿物制品 35 其他服务
16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他 36 公共行政管理
17 基础金属及金属制品 37 教育
18 机械及设备 38 卫生保健与社会公益事业
19 电子、电器及光电设备 39 其他社会服务
20 造船
ISO9000标准族介绍
2000版ISO9000族标准由一组标准和技术文件组成。其中，核心标准有四个：
1. ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语
2. 2.ISO9001:2000 质量管理体系 要求
3. ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南
4. 4.ISO19011:2001质量和环境管理体系审核指南
贯彻ISO9001标准的步骤
企业原有管理体系的诊断；
组建ISO9000推行小组、任命管理者代表；
制订质量方针及目标；
全体人员ISO9001标准知识培训及管理意识训练；
ISO9000质量管理体系各级文件的编写
ISO9000质量管理体系文件试运行；
ISO9000内审员培训；
ISO9000质量管理体系内部审核；
最高管理者组织管理评审；
ISO9000质量管理体系的完善和改进；
迎接ISO9000审核。
ISO9000在中国
1988年，我国引进ISO9000系列标准，1990年上海开展第一批试点（七家企业）。
1990年，我国出版第一本质量体系教材，开展ISO9000族培训和推广。
1993年，成立认证机构，现已有认证机构一百多家。
2004年底，我国通过ISO9001审核的组织已有11. 7万家，遍布39个行业所有类别产品。
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